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    一次完成片劑的硬度、直徑、重量和厚度的測量

    更新時間:2020-09-01 點擊次數:4103

    背景資料

     

    硬度(破碎力)是藥片的物理特性之一,高硬度值意味著較長的崩解和溶出時間,從而影響藥物的給藥速度,如果硬度過低,則脆度可能很高,導致產品穩定性差,劑量均勻性差。通過考察硬度、崩解時限、溶出度和脆度之間的關系,可以得到具有z佳特性的劑型。

     

    歐洲藥典2.9.8章節“抗壓碎藥片”和美國藥典<1217>章節“藥片破碎力”描述了評估硬度的標準化方法。

     

     

    測試方法&儀器

     

    藥片放置在兩個壓板之間,其中一個壓板與帶有測力元件的壓力計相連,另一個壓板與提供機械驅動的馬達驅動裝置相連。

     

     

    機動壓板推動藥片向前,緊壓固定壓板,直到藥片破碎。然后機動壓板收回,此時,藥片被打碎所需的載荷力被記錄下來。通常用來量化破碎力的單位是千克力(公斤力)或者牛頓。

     

    由月旭科技du家代理的英國Copley TBF 100i新款硬度儀是一款操作簡單,測試準確的儀器,她的主要特點如下:

     

     

    Copley TBF 100i硬度儀主要功能

     

    直觀的菜單結構,使用戶能夠快速、輕松的觸摸屏操作。

    便捷設置,用戶可配置測試參數:

    • 施力速度(mm/min)

    • 作用力測量單位(N、kp、kgf或者lbs)

    • 藥片批次大小

    批量測試藥片硬度等功能,方便的統計分析。

     

     

    高效簡單的系統設置和操作,將培訓負擔降至低。

    內置小型打印機。

    安全防護蓋,防止測試過程中可能發生的意外。

    藥片收集盒,方便測試后廢棄藥片的收集和處理。

    提供IQOQ服務。

     

     

    標配功能可完成硬度和直徑測試,增加選配件,可完成重量和厚度的測量。

    Copley另可提供TH3/200和TH3/500便攜式硬度計。

     

     

    Copley TBF 100i硬度儀技術參數表

     

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