栓劑的溶出釋放與崩解

對于普通固體制劑（片劑和膠囊劑）的溶出或崩解來說，我們從事藥品研發(fā)、生產(chǎn)、檢測的朋友，接觸的比較多。而對于比較特殊的栓劑，我們接觸的比較少，在本文中，小編就帶大家來了解一下栓劑的溶出釋放和崩解。

栓劑是一種起源于西方且在歐洲比在美國更普遍和被認可的劑型，因此涉及栓劑和與之相關劑型的特定測試方法主要出現(xiàn)于歐洲藥典。

栓劑和普通固體制劑一樣，可分為崩解型和非崩解型，沒有一種單一的藥物釋放測試方法可以適用于所有類型的栓劑。

親水性栓劑的藥物釋放速度（溶出度）可使用在美國藥典<711>章和歐洲藥典2.9.3章中提到的標準籃法、槳法或流通池法測試。方法的選擇取決于栓劑的物理特性，比如栓劑融化后如果容易堵塞籃孔，可以選擇用栓劑籃替換標準籃。

除此之外，歐洲藥典還提到了與栓劑的崩解和軟化時間有關的另外兩個技術指標：

2.9.2. DISINTEGRATION OF SUPPOSITORIES AND PESSARIES（栓劑和腔道片的崩解）。

2.9.22. SOFTENING TIME DETERMINATION OF LIPOPHILIC SUPPOSITORIES（親脂性栓劑軟化時間的測定）。